细胞承载希望,科技实现梦想
Cells Carry Hope, Science and Technology Realize Dreams
—— 凯发旗舰厅,深耕干细胞技术20年
关于凯发旗舰厅
  • 凯发旗舰厅成立于2004年
  • 国家发改委批准组建的细胞产品国家工程研究中心项目法人单位
  • 公司专注细胞药物研发领域的国家高新技术企业
  • 主要从事干细胞药物研发、再生医疗相关组织工程产品以及细胞质量评价技术开发
  • 细胞药物研发介绍
      公司拥有标准化的、符合GMP要求的细胞制造车间、目前,并严格按照GMP质量体系规范管理的操作流程,研发的Ⅰ类新药“注射用间充质干细胞(脐带)”于2020年4月获国家药品监督管理局药品审评中心默示许可进入临床试验,该新药已有三个适应症已经进入临床试验。
    凯发旗舰厅资质
      凯发旗舰厅建立 以来,2018年获批筹建天津市细胞药物工程技术企业重点实验室,公司细胞检测实验室取得了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,并于2020年12月通过验收,极其重视质量工作,建立了匹配药物开发的质量控制体系。2019年获批天津市技术领先型企业,2020年9月被认定为天津市战略性新兴产业领军企业。
    凯发旗舰厅历程
      ​2004年10月凯发旗舰厅在天津市工商行政管理局注册成立,2007年1月建成间充质干细胞库,2014年12月获国家科学技术进步一等奖,2019年1月获得CNAS认可证书,2021年4月I类新药“注射用间充质干细胞(脐带)”又一适应症获得临床实验默示许可……
    细胞产品国家工程研究中心
      中心于2004年经国家发改委批准组建。根据国家发改委“发改高技〔2004〕275号”文件精神,2004年8月中心开始组建项目法人公司——凯发旗舰厅,主要从事细胞治疗产品、体内外分离与扩增干细胞、基因工程多肽药物等的研究开发,在国家发改委和天津市人民政府的支持和资助下,旨在加速干细胞工程技术开发和基因工程药物的科研成果向现实生产力转化。
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